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FDA 510(k)

BioGenesis Fertility Lubricant

Numéro K : K190872 · 2019-11-07

DemandeurGood Clean Love, Inc.
Date de décision2019-11-07
Code produitPEB
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioGenesis Fertility Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K190872. The device is classified under product code PEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioGenesis Fertility Lubricant?

BioGenesis Fertility Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. The 510(k) number is K190872.

When did BioGenesis Fertility Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

BioGenesis Fertility Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K190872.

Who is the listed applicant for BioGenesis Fertility Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Good Clean Love, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioGenesis Fertility Lubricant?

The FDA product code for BioGenesis Fertility Lubricant is PEB.

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Source officielle

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