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FDA 510(k)

Nom du dispositif médical : Coconut Hybrid

Numéro K : K242162 · 2024-09-19

DemandeurGood Clean Love, Inc.
Date de décision2024-09-19
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Coconut Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K242162. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Coconut Hybrid?

Coconut Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. The 510(k) number is K242162.

When did Coconut Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

Coconut Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K242162.

Who is the listed applicant for Coconut Hybrid?

The FDA 510(k) record lists Good Clean Love, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coconut Hybrid?

The FDA product code for Coconut Hybrid is NUC.

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Source officielle

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