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FDA 510(k)

Medley

Numéro K : K212000 · 2021-11-18

DemandeurGood Clean Love, Inc.
Date de décision2021-11-18
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medley is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K212000. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medley?

Medley is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. The 510(k) number is K212000.

When did Medley receive FDA 510(k) clearance?

Medley received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K212000.

Who is the listed applicant for Medley?

The FDA 510(k) record lists Good Clean Love, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medley?

The FDA product code for Medley is NUC.

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Source officielle

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