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FDA 510(k)

BioNourish Lubricant

Numéro K : K193448 · 2020-03-12

DemandeurGood Clean Love, Inc.
Date de décision2020-03-12
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioNourish Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K193448. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioNourish Lubricant?

BioNourish Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. The 510(k) number is K193448.

When did BioNourish Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

BioNourish Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K193448.

Who is the listed applicant for BioNourish Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Good Clean Love, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioNourish Lubricant?

The FDA product code for BioNourish Lubricant is NUC.

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Source officielle

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