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FDA 510(k)

Cartouche de Conducteur Nalu (50cm)

Numéro K : K190960 · 2019-07-11

DemandeurBoston Scientific Neuromodulation
Date de décision2019-07-11
Code produitGZB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nalu Lead Blank (50cm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K190960. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nalu Lead Blank (50cm)?

Nalu Lead Blank (50cm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K190960.

When did Nalu Lead Blank (50cm) receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Lead Blank (50cm) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K190960.

Who is the listed applicant for Nalu Lead Blank (50cm)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Lead Blank (50cm)?

The FDA product code for Nalu Lead Blank (50cm) is GZB.

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Source officielle

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