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FDA 510(k)

Nalu Neurostimulation System

Numéro K : K221376 · 2022-06-10

DemandeurBoston Scientific Neuromodulation
Date de décision2022-06-10
Code produitGZB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nalu Neurostimulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K221376. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nalu Neurostimulation System?

Nalu Neurostimulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K221376.

When did Nalu Neurostimulation System receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Neurostimulation System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K221376.

Who is the listed applicant for Nalu Neurostimulation System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Neurostimulation System?

The FDA product code for Nalu Neurostimulation System is GZB.

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