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FDA 510(k)

SandShark Injectable Anchor (SIA) System

Numéro K : K191466 · 2019-11-07

DemandeurStimwave Technologies, Inc.
Date de décision2019-11-07
Code produitGZB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SandShark Injectable Anchor (SIA) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K191466. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SandShark Injectable Anchor (SIA) System?

SandShark Injectable Anchor (SIA) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Stimwave Technologies, Inc.. The 510(k) number is K191466.

When did SandShark Injectable Anchor (SIA) System receive FDA 510(k) clearance?

SandShark Injectable Anchor (SIA) System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K191466.

Who is the listed applicant for SandShark Injectable Anchor (SIA) System?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SandShark Injectable Anchor (SIA) System?

The FDA product code for SandShark Injectable Anchor (SIA) System is GZB.

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