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FDA 510(k)

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120

Numéro K : K191067 · 2019-05-30

DemandeurBoddingtons Plastics, Ltd.
Date de décision2019-05-30
Code produitFED
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K191067. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120?

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. The 510(k) number is K191067.

When did Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 receive FDA 510(k) clearance?

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K191067.

Who is the listed applicant for Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120?

The FDA 510(k) record lists Boddingtons Plastics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120?

The FDA product code for Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 is FED.

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Source officielle

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