Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Arc Enterocuff

Numéro K : K191330 · 2020-01-31

DemandeurBoddingtons Plastics, Ltd.
Date de décision2020-01-31
Code produitFDA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arc Enterocuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K191330. The device is classified under product code FDA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arc Enterocuff?

Arc Enterocuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. The 510(k) number is K191330.

When did Arc Enterocuff receive FDA 510(k) clearance?

Arc Enterocuff received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K191330.

Who is the listed applicant for Arc Enterocuff?

The FDA 510(k) record lists Boddingtons Plastics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc Enterocuff?

The FDA product code for Arc Enterocuff is FDA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Boddingtons Plastics, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K191067Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120K162205Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision

Dispositifs connexes (Code : FDA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260314Ancora-SBAspero Medical, Inc.K251204FUJIFILM Stiffening Wire Device (SW-2000)FUJIFILM Healthcare Americas CorporationK233321Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214CFUJIFILM Healthcare Americas CorporationK231323Ancora-SBAspero Medical, Inc.K223295Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500DFujifilm CorporatonK213195Balloon BS-3Fujifilm Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑