Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

BAROnova Access Sheath Kit

Numéro K : K191078 · 2019-07-22

DemandeurBaronova, Inc.
Date de décision2019-07-22
Code produitQGG
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

BAROnova Access Sheath Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baronova, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K191078. The device is classified under product code QGG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the BAROnova Access Sheath Kit?

BAROnova Access Sheath Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Baronova, Inc.. The 510(k) number is K191078.

When did BAROnova Access Sheath Kit receive FDA 510(k) clearance?

BAROnova Access Sheath Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K191078.

Who is the listed applicant for BAROnova Access Sheath Kit?

The FDA 510(k) record lists Baronova, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROnova Access Sheath Kit?

The FDA product code for BAROnova Access Sheath Kit is QGG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Baronova, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K190985BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory KitK172575BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑