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FDA 510(k)

BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap

Numéro K : K172575 · 2018-01-18

DemandeurBaronova, Inc.
Date de décision2018-01-18
Code produitFED
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baronova, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18 under 510(k) number K172575. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap?

BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18. The listed applicant is Baronova, Inc.. The 510(k) number is K172575.

When did BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap receive FDA 510(k) clearance?

BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18, under 510(k) number K172575.

Who is the listed applicant for BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap?

The FDA 510(k) record lists Baronova, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap?

The FDA product code for BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap is FED.

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Source officielle

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