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FDA 510(k)

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit

Numéro K : K190985 · 2019-05-14

DemandeurBaronova, Inc.
Date de décision2019-05-14
Code produitFCX
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baronova, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14 under 510(k) number K190985. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit?

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14. The listed applicant is Baronova, Inc.. The 510(k) number is K190985.

When did BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit receive FDA 510(k) clearance?

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14, under 510(k) number K190985.

Who is the listed applicant for BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit?

The FDA 510(k) record lists Baronova, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit?

The FDA product code for BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit is FCX.

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Source officielle

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