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FDA 510(k)

END 200 Endoscopic Tubeset

Numéro K : K202922 · 2021-07-08

DemandeurPalliare , Ltd.
Date de décision2021-07-08
Code produitFCX
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

END 200 Endoscopic Tubeset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K202922. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the END 200 Endoscopic Tubeset?

END 200 Endoscopic Tubeset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K202922.

When did END 200 Endoscopic Tubeset receive FDA 510(k) clearance?

END 200 Endoscopic Tubeset received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K202922.

Who is the listed applicant for END 200 Endoscopic Tubeset?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for END 200 Endoscopic Tubeset?

The FDA product code for END 200 Endoscopic Tubeset is FCX.

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Source officielle

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