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FDA 510(k)

EVA 15 Insufflator

Numéro K : K193520 · 2020-07-23

DemandeurPalliare , Ltd.
Date de décision2020-07-23
Code produitHIF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EVA 15 Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23 under 510(k) number K193520. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVA 15 Insufflator?

EVA 15 Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K193520.

When did EVA 15 Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

EVA 15 Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23, under 510(k) number K193520.

Who is the listed applicant for EVA 15 Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA 15 Insufflator?

The FDA product code for EVA 15 Insufflator is HIF.

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Source officielle

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