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FDA 510(k)

EVA5 Insufflator

Numéro K : K230474 · 2023-03-24

DemandeurPalliare , Ltd.
Date de décision2023-03-24
Code produitFCX
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EVA5 Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K230474. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVA5 Insufflator?

EVA5 Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K230474.

When did EVA5 Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

EVA5 Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K230474.

Who is the listed applicant for EVA5 Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA5 Insufflator?

The FDA product code for EVA5 Insufflator is FCX.

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Source officielle

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