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FDA 510(k)

EVA15 insufflator

Numéro K : K232902 · 2024-05-02

DemandeurPalliare , Ltd.
Date de décision2024-05-02
Code produitHIF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EVA15 insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K232902. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVA15 insufflator?

EVA15 insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K232902.

When did EVA15 insufflator receive FDA 510(k) clearance?

EVA15 insufflator received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K232902.

Who is the listed applicant for EVA15 insufflator?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA15 insufflator?

The FDA product code for EVA15 insufflator is HIF.

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Source officielle

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