Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Electronic Blood Pressure Monitor

Numéro K : K191180 · 2019-08-23

DemandeurShenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-08-23
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K191180. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electronic Blood Pressure Monitor?

Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191180.

When did Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K191180.

Who is the listed applicant for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260276Moniteur de Tension Artérielle au Bras Modèles : ARM-30C+ ; ARM-30M+ ; ARM-HA101+ ; ARM-3060 ; XS Pro ; ARM-30G1 ; ARM-30H ; Visomat double confort ; Visomat confort 20/40 BT ; ARM-3080 ; ARM-3081 ; ARM-3082 ; ARM-3103 ; ARM-3200 ; ARM-115 ; ARM-111 ; ARM-3102 ; ARM-3100 ; ARM-3101 ; SBM 15 ; ARM-30W ; ARM-30J ; ARM-30F-XL ; ARM-3024-XL ; ARM-3025-XL ; ARM-3062-XL ; 9S ProK250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)K250161Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35A); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35B); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35B); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35D); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35E); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35F); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35G); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35G); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35H); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35K); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35N); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35P); Wrist BlooK244000Moniteur de Pression Artérielle Braqué (ARM-30A+); Moniteur de Pression Artérielle Braqué (ARM-30G2); Moniteur de Pression Artérielle Braqué (ARM-30Q); Moniteur de Pression Artérielle Braqué (ARM-30E+);K250116Moniteur de Pression Artérielle Brache (ARM-30H); Moniteur de Pression Artérielle Brache (ARM-30J); Moniteur de Pression Artérielle Brache (ARM-30K); Moniteur de Pression Artérielle Brache (ARM-90B)K232989Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E)

Voir tous les 17 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : DXN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Moniteur de tension artérielle numérique automatique (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Moniteur de tension artérielle numérique全自动手臂式（DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Moniteur de tension artérielle numérique全自动式上臂型 (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑