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FDA 510(k)

NXPRO Appareil d'Électrostimulation Neuromusculaire

Numéro K : K191181 · 2019-10-11

DemandeurNeux Technologies, Inc.
Date de décision2019-10-11
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neux Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K191181. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device?

NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Neux Technologies, Inc.. The 510(k) number is K191181.

When did NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device receive FDA 510(k) clearance?

NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K191181.

Who is the listed applicant for NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device?

The FDA 510(k) record lists Neux Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device?

The FDA product code for NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device is NGX.

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Source officielle

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