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FDA 510(k)

ARIETTA 750

Numéro K : K191233 · 2019-08-09

DemandeurHitachi Healthcare Americas
Date de décision2019-08-09
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARIETTA 750 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09 under 510(k) number K191233. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARIETTA 750?

ARIETTA 750 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas. The 510(k) number is K191233.

When did ARIETTA 750 receive FDA 510(k) clearance?

ARIETTA 750 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09, under 510(k) number K191233.

Who is the listed applicant for ARIETTA 750?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Healthcare Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIETTA 750?

The FDA product code for ARIETTA 750 is IYN.

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