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FDA 510(k)

AutoStrut

Numéro K : K191241 · 2019-08-14

DemandeurOrthospin
Date de décision2019-08-14
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AutoStrut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthospin. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14 under 510(k) number K191241. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AutoStrut?

AutoStrut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14. The listed applicant is Orthospin. The 510(k) number is K191241.

When did AutoStrut receive FDA 510(k) clearance?

AutoStrut received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14, under 510(k) number K191241.

Who is the listed applicant for AutoStrut?

The FDA 510(k) record lists Orthospin as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoStrut?

The FDA product code for AutoStrut is KTT.

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Source officielle

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