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FDA 510(k)

Slow Wave DS8

Numéro K : K191320 · 2020-10-02

DemandeurSlow Wave, Inc.
Date de décision2020-10-02
Code produitLQZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Slow Wave DS8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K191320. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Slow Wave DS8?

Slow Wave DS8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. The 510(k) number is K191320.

When did Slow Wave DS8 receive FDA 510(k) clearance?

Slow Wave DS8 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K191320.

Who is the listed applicant for Slow Wave DS8?

The FDA 510(k) record lists Slow Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slow Wave DS8?

The FDA product code for Slow Wave DS8 is LQZ.

Autres dossiers indiquant Slow Wave, Inc. en tant que demandeur

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K240463Slow Wave DS8 (SWDS802)

Dispositifs connexes (Code : LQZ)

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K233754AIO RespirerAiomega, LLCK230532RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep ApneaAchaemenid, LLCK203712The SlideBiotex, Inc.K192581The NightBlocks ApplianceAdvanced Facialdontics, LLCK162816SML-OSA2 AppliancesSelane Products, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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