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FDA 510(k)

Slow Wave DS8 (SWDS802)

Numéro K : K240463 · 2024-06-04

DemandeurSlow Wave, Inc.
Date de décision2024-06-04
Code produitMQC
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Slow Wave DS8 (SWDS802) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240463. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Slow Wave DS8 (SWDS802)?

Slow Wave DS8 (SWDS802) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. The 510(k) number is K240463.

When did Slow Wave DS8 (SWDS802) receive FDA 510(k) clearance?

Slow Wave DS8 (SWDS802) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240463.

Who is the listed applicant for Slow Wave DS8 (SWDS802)?

The FDA 510(k) record lists Slow Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slow Wave DS8 (SWDS802)?

The FDA product code for Slow Wave DS8 (SWDS802) is MQC.

Autres dossiers indiquant Slow Wave, Inc. en tant que demandeur

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K191320Slow Wave DS8

Dispositifs connexes (Code : MQC)

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