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FDA 510(k)

The NightBlocks Appliance

Numéro K : K192581 · 2020-01-28

DemandeurAdvanced Facialdontics, LLC
Date de décision2020-01-28
Code produitLQZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The NightBlocks Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Facialdontics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28 under 510(k) number K192581. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The NightBlocks Appliance?

The NightBlocks Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28. The listed applicant is Advanced Facialdontics, LLC. The 510(k) number is K192581.

When did The NightBlocks Appliance receive FDA 510(k) clearance?

The NightBlocks Appliance received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28, under 510(k) number K192581.

Who is the listed applicant for The NightBlocks Appliance?

The FDA 510(k) record lists Advanced Facialdontics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The NightBlocks Appliance?

The FDA product code for The NightBlocks Appliance is LQZ.

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Source officielle

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