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FDA 510(k)

sam 2.0 Long Duration Ultrasound System

Numéro K : K191568 · 2020-03-06

DemandeurZetrOZ Systems, LLC
Date de décision2020-03-06
Code produitPFW
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

sam 2.0 Long Duration Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZetrOZ Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K191568. The device is classified under product code PFW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the sam 2.0 Long Duration Ultrasound System?

sam 2.0 Long Duration Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is ZetrOZ Systems, LLC. The 510(k) number is K191568.

When did sam 2.0 Long Duration Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

sam 2.0 Long Duration Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K191568.

Who is the listed applicant for sam 2.0 Long Duration Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists ZetrOZ Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sam 2.0 Long Duration Ultrasound System?

The FDA product code for sam 2.0 Long Duration Ultrasound System is PFW.

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