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FDA 510(k)

sam CS Long Duration Ultrasound Device

Numéro K : K233210 · 2023-10-25

DemandeurZetrOZ Systems, LLC
Date de décision2023-10-25
Code produitPFW
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

sam CS Long Duration Ultrasound Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZetrOZ Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K233210. The device is classified under product code PFW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the sam CS Long Duration Ultrasound Device?

sam CS Long Duration Ultrasound Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is ZetrOZ Systems, LLC. The 510(k) number is K233210.

When did sam CS Long Duration Ultrasound Device receive FDA 510(k) clearance?

sam CS Long Duration Ultrasound Device received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K233210.

Who is the listed applicant for sam CS Long Duration Ultrasound Device?

The FDA 510(k) record lists ZetrOZ Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sam CS Long Duration Ultrasound Device?

The FDA product code for sam CS Long Duration Ultrasound Device is PFW.

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