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FDA 510(k)

PainShield MD PLUS

Numéro K : K221210 · 2022-11-23

DemandeurNanovibronix, Inc.
Date de décision2022-11-23
Code produitPFW
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PainShield MD PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovibronix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K221210. The device is classified under product code PFW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PainShield MD PLUS?

PainShield MD PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Nanovibronix, Inc.. The 510(k) number is K221210.

When did PainShield MD PLUS receive FDA 510(k) clearance?

PainShield MD PLUS received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K221210.

Who is the listed applicant for PainShield MD PLUS?

The FDA 510(k) record lists Nanovibronix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PainShield MD PLUS?

The FDA product code for PainShield MD PLUS is PFW.

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