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FDA 510(k)

Implantcast ic-Bipolar Head System

Numéro K : K191569 · 2019-08-28

DemandeurImplantcast GmbH
Date de décision2019-08-28
Code produitKWY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Implantcast ic-Bipolar Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191569. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Implantcast ic-Bipolar Head System?

Implantcast ic-Bipolar Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K191569.

When did Implantcast ic-Bipolar Head System receive FDA 510(k) clearance?

Implantcast ic-Bipolar Head System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191569.

Who is the listed applicant for Implantcast ic-Bipolar Head System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantcast ic-Bipolar Head System?

The FDA product code for Implantcast ic-Bipolar Head System is KWY.

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