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FDA 510(k)

MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm

Numéro K : K240391 · 2024-10-24

DemandeurImplantcast GmbH
Date de décision2024-10-24
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24 under 510(k) number K240391. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm?

MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K240391.

When did MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm receive FDA 510(k) clearance?

MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24, under 510(k) number K240391.

Who is the listed applicant for MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm?

The FDA product code for MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm is LZO.

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