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FDA 510(k)

Système de Genou LD FB ACS®

Numéro K : K234044 · 2024-09-06

DemandeurImplantcast GmbH
Date de décision2024-09-06
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACS® LD FB Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K234044. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACS® LD FB Knee System?

ACS® LD FB Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K234044.

When did ACS® LD FB Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACS® LD FB Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K234044.

Who is the listed applicant for ACS® LD FB Knee System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACS® LD FB Knee System?

The FDA product code for ACS® LD FB Knee System is JWH.

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Source officielle

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