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FDA 510(k)

Infrared Thermometer Model MD-H30

Numéro K : K191570 · 2019-11-13

DemandeurGuangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.
Date de décision2019-11-13
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared Thermometer Model MD-H30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13 under 510(k) number K191570. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Thermometer Model MD-H30?

Infrared Thermometer Model MD-H30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K191570.

When did Infrared Thermometer Model MD-H30 receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer Model MD-H30 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13, under 510(k) number K191570.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer Model MD-H30?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer Model MD-H30?

The FDA product code for Infrared Thermometer Model MD-H30 is FLL.

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Source officielle

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