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FDA 510(k)

Digital thermometer, Model DT101, DT102

Numéro K : K213746 · 2022-04-05

DemandeurGuangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.
Date de décision2022-04-05
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital thermometer, Model DT101, DT102 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K213746. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital thermometer, Model DT101, DT102?

Digital thermometer, Model DT101, DT102 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K213746.

When did Digital thermometer, Model DT101, DT102 receive FDA 510(k) clearance?

Digital thermometer, Model DT101, DT102 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K213746.

Who is the listed applicant for Digital thermometer, Model DT101, DT102?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital thermometer, Model DT101, DT102?

The FDA product code for Digital thermometer, Model DT101, DT102 is FLL.

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