FDA 510(k)

Thermomètre numérique, Modèle : DT007, DT008

Numéro K : K214077 · 2023-01-20

DemandeurGuangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.

Date de décision2023-01-20

Code produitFLL

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital Thermometer, Model: DT007, DT008 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K214077. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital Thermometer, Model: DT007, DT008?

Digital Thermometer, Model: DT007, DT008 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K214077.

When did Digital Thermometer, Model: DT007, DT008 receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer, Model: DT007, DT008 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K214077.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer, Model: DT007, DT008?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Thermometer, Model: DT007, DT008?

The FDA product code for Digital Thermometer, Model: DT007, DT008 is FLL.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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