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FDA 510(k)

Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009

Numéro K : K213084 · 2022-02-25

DemandeurGuangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.
Date de décision2022-02-25
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K213084. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009?

Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K213084.

When did Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 receive FDA 510(k) clearance?

Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K213084.

Who is the listed applicant for Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009?

The FDA product code for Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 is FLL.

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Source officielle

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