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FDA 510(k)

Plug Vasculaire AZUR

Numéro K : K191680 · 2020-03-20

DemandeurMicroVention, Inc.
Date de décision2020-03-20
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AZUR Vascular Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20 under 510(k) number K191680. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AZUR Vascular Plug?

AZUR Vascular Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K191680.

When did AZUR Vascular Plug receive FDA 510(k) clearance?

AZUR Vascular Plug received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20, under 510(k) number K191680.

Who is the listed applicant for AZUR Vascular Plug?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AZUR Vascular Plug?

The FDA product code for AZUR Vascular Plug is KRD.

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