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FDA 510(k)

mont blanc & mont blanc MIS Spinal Systems

Numéro K : K191726 · 2019-09-12

DemandeurSpineway SA
Date de décision2019-09-12
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

mont blanc & mont blanc MIS Spinal Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineway SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K191726. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the mont blanc & mont blanc MIS Spinal Systems?

mont blanc & mont blanc MIS Spinal Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Spineway SA. The 510(k) number is K191726.

When did mont blanc & mont blanc MIS Spinal Systems receive FDA 510(k) clearance?

mont blanc & mont blanc MIS Spinal Systems received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K191726.

Who is the listed applicant for mont blanc & mont blanc MIS Spinal Systems?

The FDA 510(k) record lists Spineway SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mont blanc & mont blanc MIS Spinal Systems?

The FDA product code for mont blanc & mont blanc MIS Spinal Systems is NKB.

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K161387Mont Blanc et Mont Blanc MIS Spinal Systems

Dispositifs connexes (Code : NKB)

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Source officielle

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