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FDA 510(k)

Instylla Microcatheter

Numéro K : K191731 · 2019-08-13

DemandeurInstylla, Inc.
Date de décision2019-08-13
Code produitKRA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Instylla Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instylla, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13 under 510(k) number K191731. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instylla Microcatheter?

Instylla Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13. The listed applicant is Instylla, Inc.. The 510(k) number is K191731.

When did Instylla Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Instylla Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13, under 510(k) number K191731.

Who is the listed applicant for Instylla Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Instylla, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instylla Microcatheter?

The FDA product code for Instylla Microcatheter is KRA.

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