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FDA 510(k)

Insufflateur AP50/30 avec port Insuflow

Numéro K : K191780 · 2019-08-28

DemandeurLexion Medical, LLC
Date de décision2019-08-28
Code produitHIF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AP50/30 Insufflator with Insuflow Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexion Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191780. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AP50/30 Insufflator with Insuflow Port?

AP50/30 Insufflator with Insuflow Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Lexion Medical, LLC. The 510(k) number is K191780.

When did AP50/30 Insufflator with Insuflow Port receive FDA 510(k) clearance?

AP50/30 Insufflator with Insuflow Port received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191780.

Who is the listed applicant for AP50/30 Insufflator with Insuflow Port?

The FDA 510(k) record lists Lexion Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AP50/30 Insufflator with Insuflow Port?

The FDA product code for AP50/30 Insufflator with Insuflow Port is HIF.

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Source officielle

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