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FDA 510(k)

Clear-Aligners

Numéro K : K191823 · 2019-12-20

DemandeurCdb Corporation
Date de décision2019-12-20
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clear-Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cdb Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191823. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clear-Aligners?

Clear-Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Cdb Corporation. The 510(k) number is K191823.

When did Clear-Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Clear-Aligners received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191823.

Who is the listed applicant for Clear-Aligners?

The FDA 510(k) record lists Cdb Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear-Aligners?

The FDA product code for Clear-Aligners is NXC.

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Source officielle

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