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FDA 510(k)

HIT Clear Aligner

Numéro K : K210613 · 2021-06-04

DemandeurCdb Corporation
Date de décision2021-06-04
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HIT Clear Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cdb Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K210613. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HIT Clear Aligner?

HIT Clear Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Cdb Corporation. The 510(k) number is K210613.

When did HIT Clear Aligner receive FDA 510(k) clearance?

HIT Clear Aligner received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K210613.

Who is the listed applicant for HIT Clear Aligner?

The FDA 510(k) record lists Cdb Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIT Clear Aligner?

The FDA product code for HIT Clear Aligner is NXC.

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Source officielle

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