MTS Imipenem 0.016-256 µg/mL — 510(k) FDA K191908

Résumé du dispositif

MTS Imipenem 0.016-256 µg/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K191908. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MTS Imipenem 0.016-256 µg/mL?

MTS Imipenem 0.016-256 µg/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K191908.

When did MTS Imipenem 0.016-256 µg/mL receive FDA 510(k) clearance?

MTS Imipenem 0.016-256 µg/mL received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K191908.

Who is the listed applicant for MTS Imipenem 0.016-256 µg/mL?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTS Imipenem 0.016-256 µg/mL?

The FDA product code for MTS Imipenem 0.016-256 µg/mL is JWY.

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Dispositifs connexes (Code : JWY)

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Source officielle

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