Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Orapeutic

Numéro K : K191987 · 2019-11-27

DemandeurForward Science
Date de décision2019-11-27
Code produitOLR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Orapeutic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forward Science. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K191987. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Orapeutic?

Orapeutic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Forward Science. The 510(k) number is K191987.

When did Orapeutic receive FDA 510(k) clearance?

Orapeutic received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K191987.

Who is the listed applicant for Orapeutic?

The FDA 510(k) record lists Forward Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orapeutic?

The FDA product code for Orapeutic is OLR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OLR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLCK251908Emanate TrayEmanate BiomedicalK260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K253758Dental Cone; Dental SpongeMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425Silatrix Oral GelSa3, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑