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FDA 510(k)

Silatrix Oral Gel

Numéro K : K252425 · 2025-10-23

DemandeurSa3, LLC
Date de décision2025-10-23
Code produitOLR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Silatrix Oral Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sa3, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-23 under 510(k) number K252425. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Silatrix Oral Gel?

Silatrix Oral Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-23. The listed applicant is Sa3, LLC. The 510(k) number is K252425.

When did Silatrix Oral Gel receive FDA 510(k) clearance?

Silatrix Oral Gel received FDA 510(k) clearance on 2025-10-23, under 510(k) number K252425.

Who is the listed applicant for Silatrix Oral Gel?

The FDA 510(k) record lists Sa3, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silatrix Oral Gel?

The FDA product code for Silatrix Oral Gel is OLR.

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K202000Silatrix Oral Gel

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Source officielle

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