Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Dental Cone; Dental Sponge

Numéro K : K253758 · 2025-12-18

DemandeurMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)
Date de décision2025-12-18
Code produitOLR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Cone; Dental Sponge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn). It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K253758. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Cone; Dental Sponge?

Dental Cone; Dental Sponge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn). The 510(k) number is K253758.

When did Dental Cone; Dental Sponge receive FDA 510(k) clearance?

Dental Cone; Dental Sponge received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K253758.

Who is the listed applicant for Dental Cone; Dental Sponge?

The FDA 510(k) record lists Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Cone; Dental Sponge?

The FDA product code for Dental Cone; Dental Sponge is OLR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OLR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLCK251908Emanate TrayEmanate BiomedicalK260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K252425Silatrix Oral GelSa3, LLCK241283Elemental GranulateZinkh NV

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑