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FDA 510(k)

NaturaJel™ Oral Wound Care Kit

Numéro K : K260120 · 2026-08-05

DemandeurHCS Innovation, LLC
Date de décision2026-08-05
Code produitOLR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NaturaJel™ Oral Wound Care Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HCS Innovation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K260120. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NaturaJel™ Oral Wound Care Kit?

NaturaJel™ Oral Wound Care Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is HCS Innovation, LLC. The 510(k) number is K260120.

When did NaturaJel™ Oral Wound Care Kit receive FDA 510(k) clearance?

NaturaJel™ Oral Wound Care Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K260120.

Who is the listed applicant for NaturaJel™ Oral Wound Care Kit?

The FDA 510(k) record lists HCS Innovation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaturaJel™ Oral Wound Care Kit?

The FDA product code for NaturaJel™ Oral Wound Care Kit is OLR.

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Source officielle

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