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FDA 510(k)

Elemental Granulate

Numéro K : K241283 · 2025-01-03

DemandeurZinkh NV
Date de décision2025-01-03
Code produitOLR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elemental Granulate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zinkh NV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K241283. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elemental Granulate?

Elemental Granulate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Zinkh NV. The 510(k) number is K241283.

When did Elemental Granulate receive FDA 510(k) clearance?

Elemental Granulate received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K241283.

Who is the listed applicant for Elemental Granulate?

The FDA 510(k) record lists Zinkh NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elemental Granulate?

The FDA product code for Elemental Granulate is OLR.

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