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FDA 510(k)

Indicateurs chimiques Sterilucent VH2O2

Numéro K : K191999 · 2019-10-21

DemandeurSterilucent, Inc.
Date de décision2019-10-21
Code produitJOJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21 under 510(k) number K191999. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators?

Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. The 510(k) number is K191999.

When did Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators receive FDA 510(k) clearance?

Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21, under 510(k) number K191999.

Who is the listed applicant for Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators?

The FDA 510(k) record lists Sterilucent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators?

The FDA product code for Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators is JOJ.

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