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FDA 510(k)

D R Burton OxyPAP

Numéro K : K192000 · 2020-02-19

DemandeurD R Burton Healthcare, LLC
Date de décision2020-02-19
Code produitBWF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

D R Burton OxyPAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is D R Burton Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19 under 510(k) number K192000. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the D R Burton OxyPAP?

D R Burton OxyPAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19. The listed applicant is D R Burton Healthcare, LLC. The 510(k) number is K192000.

When did D R Burton OxyPAP receive FDA 510(k) clearance?

D R Burton OxyPAP received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19, under 510(k) number K192000.

Who is the listed applicant for D R Burton OxyPAP?

The FDA 510(k) record lists D R Burton Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D R Burton OxyPAP?

The FDA product code for D R Burton OxyPAP is BWF.

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