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FDA 510(k)

G21 SpaceFlex Hipo

Numéro K : K192041 · 2019-10-29

DemandeurG21, S.R.L.
Date de décision2019-10-29
Code produitMBB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

G21 SpaceFlex Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K192041. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the G21 SpaceFlex Hip?

G21 SpaceFlex Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K192041.

When did G21 SpaceFlex Hip receive FDA 510(k) clearance?

G21 SpaceFlex Hip received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K192041.

Who is the listed applicant for G21 SpaceFlex Hip?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G21 SpaceFlex Hip?

The FDA product code for G21 SpaceFlex Hip is MBB.

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