Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

G3 40 Radiopaque Bone Cement

Numéro K : K193061 · 2020-03-19

DemandeurG21, S.R.L.
Date de décision2020-03-19
Code produitLOD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

G3 40 Radiopaque Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19 under 510(k) number K193061. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the G3 40 Radiopaque Bone Cement?

G3 40 Radiopaque Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K193061.

When did G3 40 Radiopaque Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

G3 40 Radiopaque Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19, under 510(k) number K193061.

Who is the listed applicant for G3 40 Radiopaque Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G3 40 Radiopaque Bone Cement?

The FDA product code for G3 40 Radiopaque Bone Cement is LOD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant G21, S.R.L. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252443SpaceFix Shoulder SpacerK223441SpaceFlex Acetabular CupK202338SpaceFlex ShoulderK201960SpaceFlex Knee - 80mm SizeK193059G1 40 Radiopaque Bone CementK192041G21 SpaceFlex Hip

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LOD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑