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FDA 510(k)

iASSIST Knee System

Numéro K : K192080 · 2019-11-05

DemandeurOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Date de décision2019-11-05
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iASSIST Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K192080. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iASSIST Knee System?

iASSIST Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K192080.

When did iASSIST Knee System receive FDA 510(k) clearance?

iASSIST Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K192080.

Who is the listed applicant for iASSIST Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iASSIST Knee System?

The FDA product code for iASSIST Knee System is OLO.

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